隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，藥物/醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新不斷加速。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案數(shù)量逐年遞增。為培養(yǎng)臨床試驗(yàn)研究人員科學(xué)、規(guī)范、高效開(kāi)展藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、提升臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理能力，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和執(zhí)行能力，提升醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的建設(shè)和管理水平，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀性，規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究，保護(hù)研究參與者(受試者)的安全與權(quán)益，全面提升科研人員的研究能力和倫理水平。由廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心及廈門(mén)市藥學(xué)會(huì)主辦,華廈眼科醫(yī)院集團(tuán)、廈門(mén)市醫(yī)院協(xié)會(huì)藥物與器械臨床試驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)、廈門(mén)市藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)共同承辦的廈門(mén)市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目“藥物/醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班”【項(xiàng)目編號(hào)：(市)20250702003】將于2025年8月16日-17日線上召開(kāi)。
 

 

 

　　本次培訓(xùn)班將特邀業(yè)內(nèi)知名專家講解相關(guān)專題，為同行提供學(xué)習(xí)交流的平臺(tái);通過(guò)本次學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO/SMO等臨床試驗(yàn)相關(guān)參與方的規(guī)范操作。歡迎廣大藥物臨床試驗(yàn)專家及同行參加此次盛會(huì)?，F(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：

 

　　關(guān)于會(huì)議

 

　　會(huì)議時(shí)間

 

　　報(bào)名時(shí)間：截至2025年8月15日24：00

 

　　培訓(xùn)時(shí)間：2025年8月16日-17日

 

　　會(huì)議形式

 

　　本次會(huì)議采用線上培訓(xùn)方式進(jìn)行。

 

　　線上會(huì)議地址：

 

　　https://ykxs.huaxiaeye.com/h5/home?id=3086f09c02fd419d8296f3f553eff910

 

　　或通過(guò)手機(jī)微信掃描下方二維碼報(bào)名參會(huì)：

 

　　課程安排

 

　　○ 《藥品審評(píng)審批制度改革系列重要舉措、福建省藥械臨床試驗(yàn)聯(lián)合發(fā)展行動(dòng)工作方案解讀》

 

　　●《 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查常見(jiàn)問(wèn)題及案例分析》

 

　　○《醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的臨床研究規(guī)范實(shí)施與管理實(shí)踐》

 

　　●《臨床試驗(yàn)源文件源數(shù)據(jù)的規(guī)范管理》

 

　　○《GCP機(jī)構(gòu)管理體系建設(shè)》

 

　　●《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作及首次監(jiān)督檢查準(zhǔn)備工作》

 

　　○ 《臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查與被查準(zhǔn)備》

 

　　● 《倫理委員會(huì)建設(shè)及運(yùn)行管理》

 

　　○ 《藥物/器械臨床試驗(yàn)最新法規(guī)政策解讀及新趨勢(shì)》

 

　　● 《臨床試驗(yàn)不良事件評(píng)價(jià)技術(shù)淺析》

 

　　○ 《GCP總體原則及對(duì)研究者的職責(zé)要求》

 

　　● 《眼科臨研發(fā)展趨勢(shì)淺析》

 

　　參加對(duì)象

 

　　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員;相關(guān)科研管理人員;從事臨床研究醫(yī)、藥、護(hù)等研究人員;申辦方、CRO及SMO相關(guān)人員。

 

　　會(huì)議報(bào)名

 

　　培訓(xùn)費(fèi)：300元/人

 

　　繳費(fèi)方式：

 

　　1、掃描下方二維碼支付

 

　　2、銀行轉(zhuǎn)賬

 

　　開(kāi)戶行：中國(guó)建設(shè)銀行廈門(mén)廈禾支行

 

　　賬 戶：35101561001052502781

 

　　或通過(guò)手機(jī)微信掃描下方二維碼報(bào)名參會(huì)

 

　　培訓(xùn)證書(shū)領(lǐng)取

 

　　本次“藥物/醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班”報(bào)名人數(shù)不限，繳費(fèi)成功且成績(jī)合格的學(xué)員，可獲得廈門(mén)市藥學(xué)會(huì)頒發(fā)的“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班”證書(shū)。

 

　　關(guān)于學(xué)分

 

　　【實(shí)名注冊(cè)】參會(huì)學(xué)員注冊(cè)時(shí)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)真實(shí)有效信息;

 

　　【掃碼簽到】參會(huì)人員憑醫(yī)教管理APP、按會(huì)議時(shí)間掃碼簽到簽退(每半天2次);

 

　　【在線時(shí)長(zhǎng)】在線學(xué)習(xí)時(shí)長(zhǎng)滿足12小時(shí);

 

　　【在線考試】參會(huì)人員須在會(huì)后進(jìn)入“醫(yī)教管理APP”進(jìn)行考試，且考試成績(jī)合格;

 

　　【項(xiàng)目評(píng)價(jià)】參會(huì)人員須在會(huì)后進(jìn)入“醫(yī)教管理APP”進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)價(jià);

 

　　【授分規(guī)則】依據(jù)參會(huì)學(xué)員的簽到簽退情況、考試成績(jī)合格、報(bào)名先后順序等綜合排名前300名授予學(xué)分，學(xué)分審核通過(guò)后可在“醫(yī)教管理”APP 上查詢。

 

　　聯(lián)系方式

 

　　黃老師15359331951

 

　　洪老師13348378761

 

　　鄭老師18559822579

 

　　蘇老師15711540796

 

　　舉辦單位

 

　　【主辦單位】廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心、廈門(mén)市藥學(xué)會(huì)

 

　　【承辦單位】華廈眼科醫(yī)院集團(tuán)、廈門(mén)市醫(yī)院協(xié)會(huì)藥物與器械臨床試驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)、廈門(mén)市藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)